跟着计谋的辅导，国内药企不绝发力，2023年展示轶群款年发售额数十亿元的革新药。从合适症来看，肿瘤依旧是合适症组织最多的界限，蕴涵多款PD-1抗体药物、CAR-T细胞疗法、口服靶向药物等。

　　正在发售额超10亿元的国产1类革新药大单品中，有5款获批于2010年以前，蕴涵三生造药的重组人血幼板天生素打针液、成都诺迪康的打针用重组人脑利钠肽MG篮球巨星、正大天晴的异甘草酸镁打针液MG篮球巨星、石药集团的丁苯酞软胶囊、丽珠集团的艾普拉唑肠溶片。

　　三生造药的重组人血幼板天生素打针液（商品名：特比澳）2023年发售额到达42.05亿元，再次拿下“销冠”。重组人血幼板天生素打针液最早于2005年获批上市，于2017年起被纳入国度医保目次，是环球独一贸易化的重组人血幼板天生素产物。据IQVIA1数据显示，2023年，以销量计，特比澳霸占医疗血幼板删除症的中国内地商场份额的33.4%；按发售额计，特比澳正在中国内地血幼板删除症医疗商场的份额为65%。

　　本年4月2日，特比澳新合适症获国度药监局照准，用于儿童或青少年的连接性或慢性原发免疫性血幼板删除症，择期行侵入性手术的慢性肝病相干血幼板删除症患者的三期临床磋商也正正在实行中。别的，特比澳还正在亚洲、非洲及南美洲多个国度实行注册。跟着合适症的扩展，特比澳他日的发售或将进一步擢升。

　　同样最早于2005年获批上市的国度1类生物成品，西藏药业全资子公司成都诺迪康生物造药的打针用重组人脑利钠肽（商品名：新活素）2023年发售额到达28.16亿元，同比增加25.13%。该药是我国自决研发的首个用于急性心衰医疗的基因工程1类新药，填充国内医疗心衰界限的空缺，也是西藏药业的重磅产物。自2017年进入根基医保目次后，该产物近年来销量大幅上升。据西藏药业2023年年报数据显示，该药2023年发售收入占西藏药业主交易务收入的90.03%。为知足商场需求，2021年，成都诺迪康启动对新活素临蓐线的扩筑就业，估计该扩筑工程正式投产后，年产能将到达1500万支。新京报记者摸索发明，景峰医药、步长造药也正在组织该种类研发。此中，景峰医药估计研发的该种类于2025年获批临蓐。

　　别的MG篮球巨星，正大天晴的异甘草酸镁打针液MG篮球巨星、石药集团的丁苯酞软胶囊、丽珠集团的艾普拉唑肠溶片，2023年发售额均赶上10亿元。

　　贝达药业的盐酸埃克替尼和先声药业的先拉莫德片的获批时光也仍旧赶上10年，都正在2011年获批上市，假使尔后受到其他同类药品的报复，2023年发售额也依旧正在10亿元以上。

　　此中，埃克替尼是国内首款拥有完整常识产权的第一代幼分子口服EGFR-TKI靶向药，突破进口药垄断，也撑起了贝达药业的功绩。据此前媒体报道，中国科学院院士陈竺表现，埃克替尼的告成研发堪比“民生界限的两弹一星”。2016年埃克替尼发售额就仍旧打破10亿元MG篮球巨星2023年这些国产1类立异药出卖额超20亿元肿瘤范围最多，2020年发售额到达18.7亿元，同比增加20.36%。假使尔后贝达药业不再零丁布告埃克替尼发售额，但据米内网数据显示，埃克替尼2023年发售额超10亿元。可是，跟着埃克替尼专利到期，以及来自第三代EGFR靶向药的研发上市，必将报复埃克替尼商场。

　　自2018年首个国产PD-1（免疫查抄点受体次第性细胞弃世卵白1）单抗上市从此，这类产物一度被称为革新药“卷王”，吸引浩繁头部企业组织。从国际商场上来看，PD-1单抗也是气力出多MG篮球巨星。2023年，默沙东的PD-1单抗帕博利珠单抗以250.11亿美元的发售收入拿下环球“药王”；环球首款PD-1胁造剂纳武利尤单抗的发售额也初次打破百亿美元大合。据弗若斯特沙利文的呈报，环球PD-1/PD-L1单抗商场范围正在2026年将到达613亿美元；中国PD-1/PD-L1单抗商场范围正在2026年将到达381亿元。

　　截至目前，国内已有13款PD-1、PD-L1获批上市。跋扈“内卷”之下，国内有5款PD-1单抗2023年的发售功绩正在10亿元以上。此中，百济神州的替雷利珠单抗以38.02亿元发售收入，成为国内最抢手的国产PD-1。替雷利珠单抗正在国内已获批12项合适症，又有三项新增合适症正在申报上市。该药正在欧盟商场（4项合适症）和美国商场（1项合适症）已获批上市。

　　信达生物的信迪利单抗正在国内获批的7项合适症整体被纳入国度医保目次。据此前媒体报道的数据显示，2021年，信迪利单抗发售额曾到达4.18亿美元药，但2022年发售额展示下滑，仅为2.93亿美元。2023年，信达生物未正在年报中披露信迪利单抗发售额。但其协作方礼来披露的2023年财报数据显示，信迪利单抗整年发售额3.93亿美元，同比增加34%。

　　恒瑞医药的卡瑞利珠单抗发售额未披露，但米内网数据显示超20亿元。2021年，卡瑞利珠单抗发售量超141万瓶，以集采中标价预备，当年该产物为恒瑞医药创设了超41亿元收入，一度成为国内发售额最高的PD-1单抗。2020年通过国度医保洽商后，卡瑞利珠单抗的发售额展示下滑。

　　君实生物的特瑞普利单抗2023年告竣发售收入9.19亿元，同比增加约25%MG篮球巨星，正在“四幼龙”中发售额最低，已被后起之秀赶超。2023年10月，特瑞普利单抗正式获取美国食物药品监视打点局（FDA）照准，成为首个“出海”美国的国产PD-1单抗。

　　动作后起之秀，复宏汉霖2022年上市的斯鲁利单抗2023年发售额也到达11.2亿元，同比增加高达230.2%。斯鲁利单抗是环球首个一线医疗幼细胞肺癌的PD-1单抗，已正在中国和印尼获批上市，获批4项合适症，第五项合适症一线医疗非鳞状非幼细胞肺癌的上市注册申请也已获国度药品监视打点局受理。基于H药的肿瘤免疫撮合疗法，复宏汉霖正在环球同步推动10余项临床试验。

　　康方生物2022年获批上市的卡度尼利单抗，是环球首个获批上市的基于PD-1的双特异性抗体药物，靶向PD-1（次第性弃世受体1）和CTLA-4（细胞毒性T淋巴细胞相干卵白4）。2023年，该药发售额破10亿元大合，到达13.58亿元，同比增加149%。

　　不仅是PD-1单抗，CAR-T细胞疗法也是近年来备受体贴的革新药品类。传奇生物自决研发的BCMA CAR-T疗法（靶向B细胞成熟抗原的嵌合抗原受体T细胞的疗法）西达基奥仑赛2023年大卖5亿美元（约合公民币36亿元）。2022年3月，西达基奥仑赛正在美国获批，用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的末线医疗，成为FDA照准的首款中国产CAR-T细胞疗法，也是美国商场第二款以BCMA为靶点的CAR-T疗法。4月6日，西达基奥仑赛正在美国获批用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的二线医疗。传奇生物协作伙伴强生预测，这款药本年的发售额会打破10亿美元。据此前订立的造定，正在大中华区域，强生与传奇生物以3：7的比例合伙承当本钱和分享收益；除此除表的环球其他区域，商定比例为5：5。

　　除上述种类表，2023年发售额超20亿元的国产1类革新药又有豪森药业的甲磺酸阿美替尼片、先声药业的依达拉奉右莰醇、特宝生物的聚乙二醇扰乱素α-2b打针液、珐博进的罗沙司他。

　　另有康弘药业的康柏西普眼用打针液、百济神州的泽布替尼胶囊、恒瑞医药的马来酸吡格替尼片、先声药业的艾拉莫德片、再定医药的甲磺酸尼拉帕利胶囊、恒瑞医药的海曲泊帕乙醇胺片、艾力斯的甲磺酸伏美替尼片、真是生物的阿兹夫定片、豪森药业的甲磺酸氟马替尼片发售额超10亿元。